Elastīgo medicīnisko izstrādājumu ražotājs “Tonus Elast” ieguvis kvalitātes sertifikātu “ISO 13485:2012”.  Latvijā ar tādu var lepoties vien daži medicīnas nozares uzņēmumi.

Sertifikāts nosaka specifiskas prasības kvalitātes vadības sistēmai, kas attiecināmas uz medicīnisko ierīču izstrādi, ražošanu un tirdzniecību. “Tonus Elast” izdotais sertifikāts attiecināms uz elastīgo ortopēdisko rehabilitācijas saišu produkciju. Uzņēmuma kvalitātes vadības sistēmu speciālists Igors Matvejevs pastāstīja, ka šādu sertifikātu iegūt ir diezgan sarežģīti. Šim mērķim tikusi izveidota auditoru darba grupa, savukārt audita veikšanai piesaistīta kompānija “Bureau Veritas”.

Sertifikācijas laikā auditēts viss produkcijas ražošanas process, sākot no izejvielu iegādes, līdz preces pārdošanai patērētājiem. “Vairums valstu, piemēram, ASV, Japāna, Kanāda un citas, savā tirgū neielaiž medicīniskās preces, kurām nav šāda sertifikāta. Tāpēc galvenais ieguvums no “ISO 13485:2012″ ir iespēja paplašināt produkcijas noieta tirgu ārzemēs. Turklāt minētais sertifikāts arī nepieciešams, lai piedalītos tenderos, kas var piesaistīt nopietnus pasūtītājus un attiecīgi kāpināt uzņēmuma peļņu,” skaidroja I. Matvejevs.