Kas jāzina par Covid-19 vakcīnām?
Šobrīd Eiropas Savienībā ir reģistrētas pirmās divas vakcīnas pret Covid-19 – Pfizer-BioNTech ražotā vakcīna “Comirnaty” un “Moderna ražotā vakcīna”, taču pasaulē norit darbs pie aptuveni 200 vakcīnām.
liepajniekiem.lv
Kā notiks Covid-19 vakcinācija Latvijā?
Vakcinācija pret Covid-19 Latvijā ir brīvprātīga, tostarp veselības aprūpes darbiniekiem. Ņemot vērā vakcīnu pakāpenisko ienākšanu tirgū, sākumā tiks vakcinētas visneaizsargātākās Latvijas sabiedrības grupas.
Mērķis ir nodrošināt nepārtrauktu veselības aprūpes sistēmas darbu, kā arī samazināt mirstības un saslimstības radīto slogu uz veselības aprūpes sistēmu.
Sākot no pērnā gada 28.decembra pirmie vakcīnas saņem veselības aprūpes darbinieki, kuri strādā ar Covid-19 pacientiem slimnīcās un Neatliekamās medicīniskās palīdzības dienestā (NMPD).
Pēc tam secīgi vakcinēties var pārējie veselības aprūpes darbinieki, sociālās aprūpes centru darbinieki un klienti, cilvēki ar hroniskām slimībām un cilvēki no 60 gadu vecuma, kā arī operatīvo dienestu darbinieki, izglītības iestāžu darbinieki, cilvēki ieslodzījuma vietās un visi pārējie Latvijas iedzīvotāji.
Plānots, ka visi pārējie Latvijas iedzīvotāji varēs vakcinēties sākot ar 2021.gada otro ceturksni.
Kā izstrādā un reģistrē vakcīnu?
Lai vakcīnu pret Covid-19 varētu izmantot Eiropas Savienībā (ES), tai jāizpilda tādas pašas kvalitātes, drošuma un efektivitātes pierādījumu prasības kā jebkurām zālēm. Nekādas atkāpes no šīm pamatprasībām netiek veiktas.
Atšķirīgais Covid-19 vakcīnu gadījumā ir tas, ka to izstrādes un potenciālās apstiprināšanas ātrums ir daudz lielāks, ņemot vērā steidzamo nepieciešamību pēc vakcīnas sabiedrības veselības aizsardzībai ārkārtas apstākļos.
Pasaulē šobrīd notiek darbs pie vairāk nekā 200 vakcīnām pret Covid-19,
bet dažas jau tuvojas noslēdzošajai fāzei.
Pfizer-BioNTech ražotā vakcīna “Comirnaty” ir pirmā, kam šis reģistrācijas process ir pabeigts.
Pamatojoties uz Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) zinātnisko atzinumu, Eiropas Komisija 6.janvārī izsniedza reģistrācijas apliecību “Moderna” izstrādātajai vakcīnai, un tā ir apstiprināta lietošanai visās ES dalībvalstīs.
Pēc Eiropas Komisijas apstiprinājuma ražotājs vakcīnu var sākt nogādāt uz visām ES dalībvalstīm.
Nākamā zināmā vakcīna, kas tuvojas noslēdzošajai fāzei, lai EZA varētu lemt par tās reģistrāciju, ir “AstraZeneca”.
Vakcīnu izstrādes un reģistrācijas process šoreiz notiek ātrāk nekā citām vakcīnām, jo ir ieguldīti un apvienoti vēsturiski nebijuši zinātnes, finanšu un cilvēkresursi, kā arī radikāli mainīta sadarbības operativitāte starp vakcīnu reģistrēšanu uzraugošajām iestādēm un vakcīnu izstrādātājiem.
Zemāk esošajos attēlos redzams salīdzinājums, kā līdz šim organizēts jebkuras vakcīnas attīstības process (zilais grafiks) un kāds tas ir vakcīnām pret Covid-19 (sarkanais grafiks).
Kā redzams, ir saglabātas tieši tās pašas pierādījumu vākšanas, pārbaudes un izvērtēšanas procedūras, taču daļēji tās notikušas vienaicīgi, kur tas neietekmē turpmākos pētījumus.
Avots: SPKC.gov.lv