“Novavax” piesaka Covid-19 vakcīnu apstiprināšanai ES
Farmācijas lieluzņēmums “Novavax” pieteicis savu Covid-19 vakcīnu apstiprināšanai Eiropas Savienībā (ES), trešdien pavēstīja Eiropas Zāļu aģentūra (EZA), prognozējot, ka lēmums tiks pieņemts “nedēļu laikā”.
LETA
Ja šis preparāts tiks apstiprināts, tā ES būs jau piektā Covid-19 vakcīna līdzās “BioNTech/Pfizer”, “AstraZeneca”, “Moderna” un “Johnson & Johnson” preparātiem.
“Novavax” izstrādātās vakcīnas “Nuvaxovid” izvērtēšana notiks paātrinātā režīmā.
Lēmums par tirdzniecības atļauju tiks pieņemts nedēļu laikā, “ja iesniegtie dati būs pietiekami pamatoti un pilnīgi, lai demonstrētu vakcīnas efektivitāti, drošību un kvalitāti”.
“Ja EZA secinās, ka ieguvumi no “Nuvaxovid” aizsardzībā pret Covid-19 atsver riskus, tā ieteiks tirdzniecības atļauju ar nosacījumiem,” norādīja Amsterdamā bāzētā aģentūra.
